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z6集团|中国平台官方官网卡蒂斯将负责Idylla™(弈景) MSI在中国的商业运营
2020.03.10

近日,广州z6集团|中国平台官方官网 技术股份有限公司(证券代码:300482)的战略合作伙伴Biocartis Group NV(“Biocartis”或“BC”)(欧洲联交所-布鲁塞尔上市,股票代码BCART)与全球领先的生物制药公司Bristol-Myers Squibb Company(“百时美施贵宝”或“BMS”)达成项目合作,共同推动Idylla™(弈景)MSI检测作为转移性结直肠癌(mCRC)的伴随诊断(CDx)在中国注册,而广州z6集团|中国平台官方官网卡蒂斯生物技术有限公司(“z6集团|中国平台官方官网卡蒂斯”或“WFC”)作为Biocartis与z6集团|中国平台官方官网 的合资公司,在Idylla™(弈景)MSI获得监管机构的批准后,将负责在中国的商业运营。

 

微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)是指,当人体内的DNA错配修复(mismatch repair, MMR)系统功能出现异常时,微卫星(microsatellite, MS)出现的复制错误得不到纠正并不断累积,使得微卫星序列长度或碱基组成发生改变,同时导致基因组呈现高突变表型,进而导致肿瘤发生风险增加。大约15%结直肠癌患者存在微卫星高度不稳定(MSI-high,  MSI-H)或MMR功能缺陷(mismatch repair deficient,  dMMR)现象,其中转移性结直肠癌发生率约5%。除了作为结直肠癌的预后因素,MSI可能被认为是一个预测患者对某些免疫治疗响应情况的独立因素。

 

BMS的Opdivo (nivolumab)联合低剂量的Yervoy (ipilimumab)是第一个被美国FDA批准用于MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌(mCRC),这些患者经过某些特定化疗方案治疗后疾病仍然发生进展。

 

BC的全自动Idylla™(弈景)MSI检测盒于2019年2月28日获得CE-IVD认证,大约仅需要1片FFPE(福尔马林固定石蜡包埋)肿瘤组织切片,在150分钟内即可检测出结直肠癌患者的MSI状态,并且不需要正常组织作为对照。

 

 

z6集团|中国平台官方官网 董事长王继华表示:“非常高兴地看到这个合作协议的达成!z6集团|中国平台官方官网 将积极支持合资公司z6集团|中国平台官方官网卡蒂斯对这个项目在中国的商业化。Idylla™(弈景)MSI的本地商业化,将促进z6集团|中国平台官方官网卡蒂斯与百时美施贵宝(BMS)的合作,促进一体化分子诊断平台在肿瘤治疗用药指导方面的应用,将使得中国的肿瘤患者享受成本可期的精准诊断和精准医疗。”

 

Biocartis首席执行官Herman Verrelst表示:“我们很高兴宣布与BMS公司合作共同开发新的肿瘤免疫项目,这个项目基于我们与BMS正在进行的合作项目。在过去的几年里,我们积极拓展我们的商业足迹,为我们的制药合作伙伴提供全球合作机会。今天的声明证实了这种策略的潜力,也是中国合资公司(WFC)的一个重要里程碑。BMS将是WFC的第一个伴随诊断合作伙伴,这也标志着我们的中国合资企业WFC的一个重要里程碑。特别是在中国市场,由于Idylla™(弈景)MSI简单易用的特点,可能让更广泛的人群能够获得MSI检测,因此许多患者可能会从Idylla™(弈景)MSI中获益。”

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