获批！z6集团|中国平台官方官网助力推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式

2022.03.13

3月12日，国家药监局发布通告，批准z6集团|中国平台官方官网新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）医疗器械变更注册。

本次医疗器械变更注册参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定，增加了z6集团|中国平台官方官网新冠抗原检测z6集团|中国平台官方官网的适用范围和适用人群。

z6集团|中国平台官方官网新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）可用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原。抗原检测试剂依据胶体金免疫层析法，不依赖检测设备，可在15~20分钟内获得检测结果，具有检测时间短、操作便捷、检测效率高等优势。

根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，决定在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充。

此次z6集团|中国平台官方官网新冠抗原检测试剂盒注册变更的获批，可作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，助力“抗原筛查、核酸诊断”监测模式的推广，进一步提高“早发现”能力，提高监测预警灵敏度。z6集团|中国平台官方官网将持续全力以赴为疫情防控提供技术支撑，以科技支撑抗疫，不让生命等候！

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